近日，萬澤藥業(yè)正式完成上海儀研 NDJ-8S 數(shù)字式旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的采購部署。這款高精度檢測(cè)設(shè)備將全面應(yīng)用于公司軟膏劑、溶液劑等核心制劑的研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)控環(huán)節(jié)，進(jìn)一步夯實(shí)其作為高新技術(shù)制藥企業(yè)的質(zhì)量保障能力。

作為集科研開發(fā)、多劑型生產(chǎn)及國(guó)際貿(mào)易于一體的綜合性藥企，萬澤藥業(yè)擁有 85 個(gè)藥品品種，其中國(guó)家二類新藥甲苯磺酸妥舒沙星制劑、國(guó)家zhuan利品種參棘軟膏等產(chǎn)品在市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。此次采購的 NDJ-8S 粘度計(jì)，憑借其寬量程檢測(cè)能力（10-2000000 mPa?S，選配 0 號(hào)轉(zhuǎn)子可延伸至 1 mPa?S），可精準(zhǔn)匹配不同劑型的粘度檢測(cè)需求 —— 從參棘軟膏的皮膚滲透性調(diào)控，到口服液體制劑的穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)，均能提供可靠數(shù)據(jù)支撐。

“粘度是制劑質(zhì)量的核心指標(biāo)之一，直接影響藥物釋放速率與臨床療效。" 萬澤藥業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示，“上海儀研這款設(shè)備的 ±1% 測(cè)量精度與 ±0.5% 重現(xiàn)性，能有效解決傳統(tǒng)檢測(cè)中數(shù)據(jù)波動(dòng)問題，尤其適配我們出口產(chǎn)品需符合的 BP、USP 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。" 該設(shè)備配備的 8 檔轉(zhuǎn)速與 4 種標(biāo)配轉(zhuǎn)子組合，可實(shí)現(xiàn) 32 種測(cè)量方案，能滿足公司從原料藥中間體到成品制劑的全鏈條粘度檢測(cè)需求，樣品量 200-400ml 的適配范圍更契合規(guī)模化生產(chǎn)的檢測(cè)效率要求。

值得關(guān)注的是，NDJ-8S 的智能化功能將顯著提升萬澤藥業(yè)的研發(fā)效能。其自帶的自動(dòng)轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速搜索功能，可快速定位未知樣品的檢測(cè)參數(shù)，配合 RS-232 通訊接口實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)溯源管理，與公司現(xiàn)有 GMP 合規(guī)體系形成高效協(xié)同。這一升級(jí)與萬澤藥業(yè)持續(xù)優(yōu)化的生產(chǎn)工藝形成互補(bǔ) —— 此前公司已通過多項(xiàng)工藝改進(jìn)zhuan利及新版 GMP 認(rèn)證，此次設(shè)備更新將進(jìn)一步強(qiáng)化 “研發(fā) - 檢測(cè) - 生產(chǎn)" 的閉環(huán)管控能力。

上海儀研技術(shù)團(tuán)隊(duì)同步完成了設(shè)備安裝調(diào)試與操作培訓(xùn)，確保設(shè)備迅速投入使用。據(jù)了解，該設(shè)備已率xian服務(wù)于參棘軟膏的批次穩(wěn)定性檢測(cè)及甲苯磺酸妥舒沙星溶液劑的工藝優(yōu)化項(xiàng)目，為產(chǎn)品質(zhì)量一致性提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。

此次采購是萬澤藥業(yè)踐行 “質(zhì)量興企" 戰(zhàn)略的重要舉措。未來，公司將依托高精度檢測(cè)設(shè)備與持續(xù)的研發(fā)投入，鞏固在抗感染藥物、皮膚用藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品。